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- [2021-06-16]
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確《醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范》標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志有關(guān)事項(xiàng)的通知
2020年9月27日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（藥監(jiān)綜械注函〔2020〕603號，以下簡稱《通知》）。根據(jù)《通知》要求，現(xiàn)對《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范的通知》（國藥監(jiān)科外〔2019〕41號）中《醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范》第二十九條補(bǔ)充規(guī)定如下：
- [2021-03-16]
發(fā)揮中醫(yī)藥原創(chuàng)優(yōu)勢 推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新
黨中央國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)，將中醫(yī)藥定位為獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)*的文化資源和重要的生態(tài)資源。習(xí)近平總書記對中醫(yī)藥工作多次作出重要指示，強(qiáng)調(diào)要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華、守正創(chuàng)新，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢和作用。
- [2019-07-26]
《西部網(wǎng)》：省藥監(jiān)局2019年多項(xiàng)舉措確保藥品安全
從3月11日召開全省市場監(jiān)管工作座談會上了解到，2019年我省藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步完善監(jiān)管體制改革，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，著力在打基礎(chǔ)、防風(fēng)險、抓治理、保安全、謀發(fā)展上下功夫，**提升藥品安全監(jiān)管水平。
- [2019-04-21]
關(guān)于印發(fā)《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則（試行）》的通知
為做好陜西省境內(nèi)“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑（以下簡稱中藥制劑）的備案管理工作，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑健康、有序發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》以及原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本細(xì)則。
- [2018-03-15]
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》解讀
為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理，保障公眾用械安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定頒布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），該《辦法》將于2018年3月1日起施行?，F(xiàn)就有關(guān)問題解讀如下：
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