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人民網(wǎng)西安9月4日電 （記者李志強(qiáng)）9月3日，陜西省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“陜西省藥監(jiān)局”）以“強(qiáng)化監(jiān)管提效能 服務(wù)大局促發(fā)展”為主題召開新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)“十四五”期間陜西省藥品監(jiān)管工作成效。

記者了解到，“十四五”期間，陜西省提升監(jiān)管效能、全鏈條守護(hù)用藥用械安全，構(gòu)建起覆蓋藥品、醫(yī)療器械和化妝品全生命周期的監(jiān)管體系。

“我們累計(jì)開展4839家次生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查，實(shí)現(xiàn)對(duì)44.2萬家次藥品零售及使用單位的全面覆蓋，有效遏制了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，創(chuàng)新建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售可追溯機(jī)制，確保藥品來源清晰、去向可追，從源頭上防范了流通風(fēng)險(xiǎn)?！标兾魇∷幈O(jiān)局二級(jí)巡視員、新聞發(fā)言人王志宏介紹，“十四五”期間，陜西省共查處藥械化違法案件1.4萬件，涉案金額達(dá)5.42億元。

“十四五”期間，為提升監(jiān)管效能，陜西省出臺(tái)《落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)的若干措施》，明確了各級(jí)黨委政府的藥品安全責(zé)任；建成疫苗追溯系統(tǒng)與省級(jí)藥品監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)重點(diǎn)藥品的全鏈條信息追溯；完成2.1萬家醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，對(duì)7296個(gè)藥品實(shí)施“一品一檔”精準(zhǔn)管理，有效提高了監(jiān)管效率。

為激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力，引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，“十四五”期間，陜西省藥監(jiān)局審評(píng)審批效率大幅提升，藥品再注冊時(shí)限壓縮50％，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序落地實(shí)施，為創(chuàng)新產(chǎn)品上市開辟了“快車道”。同時(shí)，加大政策扶持力度，累計(jì)兌現(xiàn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)5270萬元，激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新熱情。

在中藥領(lǐng)域，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布446項(xiàng)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，建立7種“秦藥”趁鮮切制標(biāo)準(zhǔn)體系，推動(dòng)道地藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展；本土首款1類創(chuàng)新藥成功獲批上市，實(shí)現(xiàn)了歷史性突破；4個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械投入臨床使用，77個(gè)創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)。此外，陜西省藥監(jiān)局通過舉辦秦創(chuàng)原路演等活動(dòng)，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研深度融合，加速了創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

“我們將持續(xù)深化‘秦藥’標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，推進(jìn)西北區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作，力爭到‘十五五’末實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)藥品全鏈條數(shù)字化追溯。同時(shí)，將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管力度，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展再上新臺(tái)階?！蓖踔竞暾f。來源人民網(wǎng)